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C830H 迁移量及不挥发物测定仪

产品特点

专  业

通过创新研发和技术积累,不断致力于使迁移量测定、不挥发物测定以及其他类似测试过程集成化、无害化、自动化和精确化。

  • 测试过程集成化,蒸发、烘干、称重功能三位一体,可使用三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂进行迁移量和不挥发物的测定
  • 测试过程无害化,试剂蒸气在气密系统中进行专门的收集和处理,对实验室换气系统要求低
  • 试剂高效回收,避免引入额外杂质(如水浴水),正己烷回收可达90%注1
  • 测试过程可不需人工参与,减少人员暴露在有毒有害气体环境中的时间,有利人员安全
  • 测试过程自动化,精密自动称重机构无需人工参与称重,避免操作误差,有效实现恒重要求
  • 测试过程精确化,通过特殊设计恒温腔体和称重系统,大幅提高测试精确度

高  效

采用高效率、自动化结构设计,有效简化人员参与过程。通过多项技术,提供灵活便捷的测试方法、测试过程和测试组合。

  • 快速蒸干技术,可使试剂处于接近沸腾前的蒸发状态,缩短蒸发时间
  • 测试腔体自动开闭密封设计,操作过程安全便捷
  • 气体平衡技术,可快速降低试剂蒸气浓度,提高蒸发干燥效率,提高系统安全性
  • 提供灵活专业的过程参数和比例、模糊、差值、快速等多种判定模式设定,使测试过程更为快速高效
  • 9测试工位设计,提供相互独立的测试参数、过程数据和试验结果。
  • 扩展工作站工作模式(可选配置),可快速组建9~90工位的多机测试系统注3

智  能

搭载新版控制分析软件,具有友好的操作界面、智能的数据处理、严格的人员权限管理和安全的数据存储;支持DataShieldTM数据盾系统注4(可选配置),为用户提供安全可靠的测试数据和测试报告管理功能。

  • 提供方便、多样的数据应用功能,可按曲线或数据列表等多种形式展现测试数据;
  • 采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠,不被篡改;
  • 提供多种形式的测试数据查询、导出、打印
  • 符合中国国家GMP标准对于计算机系统的要求,满足医药行业应用(可选配置)
  • 自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人(可选配置)
  • 多种密码验证防护机制,为用户提供更为安全的使用环境(可选配置)
  • 自动记录各类关键操作信息,具有多种查询方式,为审计追踪提供可靠依据(可选配置)

测试原理

总迁移量

试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。

不挥发物

试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。

参照标准

GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2008、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相关药包材标准

技术参数

表1:测试参数 注1

参数\型号 C830H
测试范围 mg 0.3~80000
分辨率 mg 0.1
测试温度 室温~130
温度精度 ±0.5
附加功能 快速蒸发功能 标准配置
试剂回收功能 标准配置
酸醇烷测试功能 标准配置
扩展工作站功能 标准配置
DataShieldTM数据盾注4 可选配置
GMP计算机系统要求 可选配置

表2:技术规格

参数\型号 C830H
测试工位规格 9个,各自独立称重,可设置不同测试类型,数据相互独立,特殊工位可定制
测试杯容积 200mL,特殊容积可定制
气源规格 压缩空气(动力气)、99.999%高纯氮气(平衡气),气源用户自备
气源压力 ≥0.6MPa
接口尺寸 Ф6mm聚氨酯管
注1:所述各项参数是在实验室、由专业操作人员,依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注2:所述产品功能、参照标准和配置信息均以 “1.技术参数”“表1:测试参数”中的具体标注为准。扩展应用(及相应参照考标准)不属于产品的标准配置功能,部分情况可能需要通过定制实现。
注3:扩展工作站套件和扩展时所需仪器需要另外购买。
注4:DataShieldTM数据盾系统提供安全可靠的数据应用支持,该系统可被多台产品共用,请根据使用情况另外购买。

测试应用

基础应用 食品接触材料及制品的迁移量测定 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。
食品用橡胶垫片(圈)、高压锅密封圈、橡胶奶嘴、橡胶管等的总迁移量测定。
食品容器过氯乙烯、环氧酚醛、聚酰胺环氧树脂、聚四氟乙烯等内壁涂料的总迁移量测定。
药品用包装材料的不挥发物测定 以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。
以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。
以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。