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C830H 迁移量及不挥发物测定仪
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- 产品简介
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产品特点
专 业
通过创新研发和技术积累，不断致力于使迁移量测定、不挥发物测定以及其他类似测试过程集成化、无害化、自动化和精确化。
- 测试过程集成化，蒸发、烘干、称重功能三位一体，可使用三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂进行迁移量和不挥发物的测定
- 测试过程无害化，试剂蒸气在气密系统中进行专门的收集和处理，对实验室换气系统要求低
- 试剂高效回收，避免引入额外杂质（如水浴水），正己烷回收可达90%注1
- 测试过程可不需人工参与，减少人员暴露在有毒有害气体环境中的时间，有利人员安全
- 测试过程自动化，精密自动称重机构无需人工参与称重，避免操作误差，有效实现恒重要求
- 测试过程精确化，通过特殊设计恒温腔体和称重系统，大幅提高测试精确度
高 效
采用高效率、自动化结构设计，有效简化人员参与过程。通过多项技术，提供灵活便捷的测试方法、测试过程和测试组合。
- 快速蒸干技术，可使试剂处于接近沸腾前的蒸发状态，缩短蒸发时间
- 测试腔体自动开闭密封设计，操作过程安全便捷
- 气体平衡技术，可快速降低试剂蒸气浓度，提高蒸发干燥效率，提高系统安全性
- 提供灵活专业的过程参数和比例、模糊、差值、快速等多种判定模式设定，使测试过程更为快速高效
- 9测试工位设计，提供相互独立的测试参数、过程数据和试验结果。
- 扩展工作站工作模式（可选配置），可快速组建9～90工位的多机测试系统注3
智 能
搭载新版控制分析软件，具有友好的操作界面、智能的数据处理、严格的人员权限管理和安全的数据存储；支持DataShieldTM数据盾系统注4（可选配置），为用户提供安全可靠的测试数据和测试报告管理功能。
- 提供方便、多样的数据应用功能，可按曲线或数据列表等多种形式展现测试数据；
- 采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠，不被篡改；
- 提供多种形式的测试数据查询、导出、打印
- 符合中国国家GMP标准对于计算机系统的要求，满足医药行业应用（可选配置）
- 自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人（可选配置）
- 多种密码验证防护机制，为用户提供更为安全的使用环境（可选配置）
- 自动记录各类关键操作信息，具有多种查询方式，为审计追踪提供可靠依据（可选配置）
测试原理
总迁移量
试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。
不挥发物
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较，得到不挥发物残渣的总重量。
参照标准
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2008、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相关药包材标准
技术参数
表1：测试参数 注1
| 参数\型号 | C830H | |
|---|---|---|
| 测试范围 | mg | 0.3～80000 |
| 分辨率 | mg | 0.1 |
| 测试温度 | ℃ | 室温～130 |
| 温度精度 | ℃ | ±0.5 |
| 附加功能 | 快速蒸发功能 | 标准配置 |
| 试剂回收功能 | 标准配置 | |
| 酸醇烷测试功能 | 标准配置 | |
| 扩展工作站功能 | 标准配置 | |
| DataShieldTM数据盾注4 | 可选配置 | |
| GMP计算机系统要求 | 可选配置 | |
表2：技术规格
| 参数\型号 | C830H |
|---|---|
| 测试工位规格 | 9个，各自独立称重，可设置不同测试类型，数据相互独立，特殊工位可定制 |
| 测试杯容积 | 200mL，特殊容积可定制 |
| 气源规格 | 压缩空气（动力气）、99.999%高纯氮气（平衡气），气源用户自备 |
| 气源压力 | ≥0.6MPa |
| 接口尺寸 | Ф6mm聚氨酯管 |
注1：所述各项参数是在实验室、由专业操作人员，依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注2：所述产品功能、参照标准和配置信息均以 “1.技术参数”“表1：测试参数”中的具体标注为准。扩展应用（及相应参照考标准）不属于产品的标准配置功能，部分情况可能需要通过定制实现。
注3：扩展工作站套件和扩展时所需仪器需要另外购买。
注4：DataShieldTM数据盾系统提供安全可靠的数据应用支持，该系统可被多台产品共用，请根据使用情况另外购买。
注2：所述产品功能、参照标准和配置信息均以 “1.技术参数”“表1：测试参数”中的具体标注为准。扩展应用（及相应参照考标准）不属于产品的标准配置功能，部分情况可能需要通过定制实现。
注3：扩展工作站套件和扩展时所需仪器需要另外购买。
注4：DataShieldTM数据盾系统提供安全可靠的数据应用支持，该系统可被多台产品共用，请根据使用情况另外购买。
测试应用
| 基础应用 | 食品接触材料及制品的迁移量测定 | 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。 |
|---|---|---|
| 食品用橡胶垫片（圈）、高压锅密封圈、橡胶奶嘴、橡胶管等的总迁移量测定。 | ||
| 食品容器过氯乙烯、环氧酚醛、聚酰胺环氧树脂、聚四氟乙烯等内壁涂料的总迁移量测定。 | ||
| 药品用包装材料的不挥发物测定 | 以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。 | |
| 以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。 | ||
| 以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。 | ||
| 以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。 | ||
| 各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。 |
